廣東省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于加強
科技倫理治理的實(shí)施方案的通知
粵府辦〔2023〕9號
各地級以上市人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機構：
《關(guān)于加強科技倫理治理的實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請徑向省科技廳反映。
廣東省人民政府辦公廳
2023年5月9日
關(guān)于加強科技倫理治理的實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于加強科技倫理治理的意見(jiàn)〉的通知》，健全科技倫理治理體系，有效防控科技倫理風(fēng)險，推動(dòng)科技向善、造福人類(lèi)，實(shí)現高水平科技自立自強，結合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于科技倫理治理的重要論述精神，始終堅持黨對科技工作的領(lǐng)導，遵循國家科技倫理治理原則，按照倫理先行、依法依規、敏捷治理、立足國情、開(kāi)放合作的治理要求，堅持統籌協(xié)調、科學(xué)規范、穩步推進(jìn)，加快構建多方參與、協(xié)同共治的科技倫理治理責任體系，促進(jìn)推動(dòng)科技倫理風(fēng)險防范關(guān)口前移，提高全省科技倫理治理能力和全社會(huì )科技倫理意識，保障科技事業(yè)健康發(fā)展。
二、構建完善科技倫理治理體系
（一）建立健全廣東省科技倫理工作協(xié)調機制。
建立健全廣東省科技倫理工作協(xié)調機制，指導和統籌推進(jìn)全省科技倫理治理體系建設，研究解決重大科技倫理問(wèn)題，安排部署重點(diǎn)工作，接受?chē)铱萍紓惱砦瘑T會(huì )的指導和監督。逐步設立專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，為科技倫理重大決策提供咨詢(xún)意見(jiàn)。省科技倫理工作協(xié)調機制的日常工作由省科技廳承擔，各成員單位按照職責分工負責科技倫理審查監管、科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)復核、重大科技倫理案件調查處理、教育宣傳培訓等工作，推進(jìn)落實(shí)科技倫理治理要求。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按照職責權限負責本領(lǐng)域科技倫理治理工作。其中，涉及人的生命科學(xué)和醫學(xué)領(lǐng)域的，由省衛生健康委牽頭；涉及人工智能領(lǐng)域的，由省科技廳、工業(yè)和信息化廳共同牽頭；涉及實(shí)驗動(dòng)物的，由省科技廳牽頭；涉及農業(yè)領(lǐng)域的，由省農業(yè)農村廳牽頭。各地級以上市人民政府按照隸屬關(guān)系具體負責本轄區科技倫理治理相關(guān)工作。（省科技廳、教育廳、工業(yè)和信息化廳、司法廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)、社科聯(lián)等省科技倫理工作協(xié)調機制成員單位，各地級以上市人民政府、相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，2023年年底完成）
（二）落實(shí)創(chuàng )新主體科技倫理管理主體責任。
高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等是科技倫理管理主體責任單位，嚴格執行國家有關(guān)科技倫理的法律法規及規范標準，有效引導科技人員合規開(kāi)展科技活動(dòng)，負責本單位科技倫理制度建設、科技倫理審查、教育培訓、科技倫理違規行為調查處理、風(fēng)險監測預警等科技倫理常態(tài)化管理工作；根據實(shí)際情況設立本單位的科技倫理（審查）委員會(huì )，按要求在國家科技倫理登記管理信息系統進(jìn)行登記，并為其獨立開(kāi)展工作提供必要條件，構建多形式多層次的倫理審查體系。從事生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域科技活動(dòng)單位，應設立科技倫理（審查）委員會(huì )。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，2023年年底完成）
（三）推動(dòng)科技類(lèi)社會(huì )團體參與科技倫理治理。
推動(dòng)設立廣東省科技倫理學(xué)會(huì )，支持省內倫理學(xué)界工作者和社會(huì )有關(guān)方面人士參與科技倫理理論研究，搭建學(xué)術(shù)交流平臺，健全科技倫理治理社會(huì )組織體系。相關(guān)學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )、研究會(huì )等科技類(lèi)社會(huì )團體應引導本行業(yè)科技人員積極踐行科技倫理行為規范，促進(jìn)行業(yè)自律，營(yíng)造良好學(xué)術(shù)氛圍；組織科技人員參與科技倫理治理相關(guān)政策法規的研究、咨詢(xún)和制定，積極參與科技倫理治理工作；開(kāi)展科技倫理知識宣傳普及，提高社會(huì )公眾科技倫理意識。（省科協(xié)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（四）引導科技人員加強自律。
科技人員要主動(dòng)學(xué)習科技倫理知識，增強科技倫理意識，自覺(jué)踐行科技倫理原則，堅守科技倫理底線(xiàn)，堅決抵制并主動(dòng)報告違背科技倫理要求的行為。科技項目（課題）負責人對本項目（課題）要嚴格按照科技倫理審查批準的范圍開(kāi)展研究，并對團隊成員和項目（課題）研究實(shí)施全過(guò)程倫理管理和記錄，發(fā)布、傳播和應用涉及科技倫理敏感問(wèn)題的研究成果應遵守相關(guān)規定。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
三、建立健全科技倫理審查監管機制
（五）推行科技倫理審查。
開(kāi)展科技活動(dòng)前應進(jìn)行科技倫理風(fēng)險評估或審查，涉及人、實(shí)驗動(dòng)物的，必須通過(guò)本單位科技倫理（審查）委員會(huì )的審查批準，不具備設立科技倫理（審查）委員會(huì )條件的，應委托其他單位科技倫理（審查）委員會(huì )開(kāi)展審查。涉及國際合作的科技活動(dòng)，應通過(guò)各合作方所在國家的科技倫理審查，參與方還要通過(guò)牽頭方所在國家的科技倫理復核審查后，方可開(kāi)展科技活動(dòng)。開(kāi)展粵港澳科技合作項目前，須按合作方所在地的相關(guān)規定進(jìn)行科技倫理審查。各行業(yè)主管部門(mén)負責制定完善本系統、本領(lǐng)域科技倫理審查規則及流程。對突發(fā)公共衛生事件等緊急狀態(tài)下的科技倫理審查開(kāi)通快速審查通道，提高審查效率，確保快速響應。逐步實(shí)現跨機構、跨區域的科技倫理審查結果互認。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛生健康委、市場(chǎng)監管局、科學(xué)院、農科院及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（六）加強高風(fēng)險科技活動(dòng)倫理審查復核。
各行業(yè)主管部門(mén)應對納入國家清單的科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)加強監督管理，組織專(zhuān)家對科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)的科技倫理審查結果進(jìn)行復核；督促高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、社會(huì )團體、企業(yè)等科技活動(dòng)單位嚴格按照復核結果開(kāi)展科技倫理高風(fēng)險科技活動(dòng)，并按要求在國家科技倫理登記管理信息系統進(jìn)行登記。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（七）完善科技倫理監管。
各行業(yè)主管部門(mén)負責制定完善本系統、本領(lǐng)域科技倫理監管框架及制度，確保科技倫理監管覆蓋科技活動(dòng)全流程；督促高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等科技活動(dòng)單位設立科技倫理（審查）委員會(huì )，履行審查職責，建立質(zhì)量控制機制，并根據國家要求進(jìn)行備案登記；指導監督各科技活動(dòng)單位履行科技倫理常態(tài)化管理職責，完善內部制度，規范進(jìn)行倫理案件的調查處理，加強對高風(fēng)險科技活動(dòng)的監督管理。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、市場(chǎng)監管局、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，2023年年底前完成）
省級科技計劃項目的科技倫理監管須全面覆蓋指南編制、項目申報、立項評審、計劃實(shí)施、結題驗收、監督評估等各個(gè)環(huán)節。其中，對涉及生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域和對社會(huì )、環(huán)境具有潛在威脅（如生物安全、信息安全等）的省級科技計劃項目，應當要求項目負責人和項目承擔單位在立項前簽訂科技倫理承諾書(shū)，未簽訂科技倫理承諾書(shū)的，不予立項；在申報省級科技計劃項目、科學(xué)技術(shù)獎勵和榮譽(yù)稱(chēng)號時(shí)，對違背科技倫理要求的申請者予以“一票否決”。各部門(mén)、各地級以上市設立的科研項目的科技倫理監管可參照執行。（省科技廳、各地級以上市人民政府、相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，2023年年底前修訂完善相關(guān)制度，持續推進(jìn)）
（八）監測預警科技倫理風(fēng)險。
各行業(yè)主管部門(mén)應跟蹤生命科學(xué)、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究、人工智能等科技前沿領(lǐng)域的發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)對科技創(chuàng )新可能帶來(lái)的規則沖突、社會(huì )風(fēng)險和倫理挑戰加強研判，提出對策；加強對高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、社會(huì )團體、企業(yè)等科技活動(dòng)單位科技倫理風(fēng)險控制情況的監督檢查，推動(dòng)各單位建立科技倫理風(fēng)險監測預警機制，增強其底線(xiàn)思維和風(fēng)險意識，引導其客觀(guān)評估、審慎對待不確定性和技術(shù)應用風(fēng)險，有效提升科技倫理風(fēng)險管控和處置能力。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
四、切實(shí)加強科技倫理違法違規行為的查處
（九）切實(shí)履行科技倫理違法違規查處責任。
各行業(yè)主管部門(mén)負責指導和監督本系統、本領(lǐng)域科技倫理違法違規行為的調查處理工作，壓實(shí)各科技活動(dòng)單位調查處理主體責任，并可根據實(shí)際情況對本系統、本領(lǐng)域重大科技倫理案件獨立組織開(kāi)展調查。高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等科技活動(dòng)單位是科技倫理違規行為單位內部調查處理的第一責任主體，應制定完善相關(guān)查處規定，及時(shí)主動(dòng)、依法依規對本單位科技倫理違規行為組織調查和追責問(wèn)責。科技活動(dòng)單位及其負責人涉嫌科技倫理違規行為的，由其上級主管部門(mén)調查處理。
財政科研項目的申請、評審、實(shí)施、結題等活動(dòng)中的科技倫理違規行為，由項目管理部門(mén)負責組織調查處理。其中省級科技計劃項目由省科技廳負責調查處理，其余項目由財政資金歸口管理單位負責調查處理。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、司法廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、各地級以上市人民政府、相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（十）嚴肅懲戒科技倫理違法違規行為。
任何單位、組織和個(gè)人開(kāi)展科技活動(dòng)不得危害社會(huì )安全、公共安全、生物安全和生態(tài)安全，不得侵害人的生命安全、身心健康、人格尊嚴，不得侵犯科技活動(dòng)參與者的知情權和選擇權，不得資助違背科技倫理要求的科技活動(dòng)。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、資助機構或責任人所在單位要區分不同情況，依法依規對科技倫理違規行為責任人給予責令改正，停止相關(guān)科技活動(dòng)，追回資助資金，撤銷(xiāo)獲得的獎勵、榮譽(yù)，取消相關(guān)從業(yè)資格，禁止一定期限內承擔或參與財政性資金支持的科技活動(dòng)等處理。科技倫理違規行為責任人屬于公職人員的依法依規給予處分，屬于黨員的依規依紀給予黨紀處分；涉嫌違法犯罪的移送有關(guān)機關(guān)依法處理。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
五、深入開(kāi)展科技倫理教育宣傳和理論研究
（十一）全面開(kāi)展科技倫理學(xué)科教育。
將科技倫理教育作為相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)科本專(zhuān)科生、研究生教育的重要內容，鼓勵高等學(xué)校開(kāi)設科技倫理教育相關(guān)課程。選擇兩所高校作為科技倫理教育試點(diǎn)院校，在本科生班開(kāi)設科技倫理課程，教育青年學(xué)生樹(shù)立正確的科技倫理意識，遵守科技倫理要求，弘揚科學(xué)精神，推動(dòng)科技向善。完善科技倫理人才培養機制，加快培養一批懂科技、識倫理、明治理的綜合性專(zhuān)業(yè)化科技倫理人才。（省教育廳負責，持續推進(jìn)）
（十二）有效引導科技倫理宣傳普及和輿論監督。
利用多種媒體和手段，面向社會(huì )公眾開(kāi)展科技倫理普及和宣傳推廣活動(dòng)，提升社會(huì )公眾科技倫理意識，營(yíng)造科技創(chuàng )新向善的良好環(huán)境。新聞媒體應自覺(jué)提高科技倫理素養，科學(xué)、準確、客觀(guān)地進(jìn)行報道，避免科技倫理問(wèn)題泛化。鼓勵各科技類(lèi)社會(huì )團體搭建科技倫理宣傳交流平臺，傳播科技倫理知識，探討科技創(chuàng )新中的倫理問(wèn)題。引導科技活動(dòng)相關(guān)方及社會(huì )公眾共同參與科技倫理治理工作，發(fā)揮輿論監督作用。對社會(huì )關(guān)注度高、存在認知差異、可能帶來(lái)科技倫理挑戰的熱點(diǎn)問(wèn)題及時(shí)回應，對涉及重大、敏感倫理問(wèn)題的科技活動(dòng)加強科學(xué)普及和警示教育，確保相關(guān)信息客觀(guān)透明、實(shí)事求是。（省委宣傳部，省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科協(xié)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（十三）深化科技倫理理論研究。
支持高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、社會(huì )團體、企業(yè)等以及科技人員，主動(dòng)圍繞應對新科技、新應用帶來(lái)的倫理挑戰開(kāi)展科技倫理理論研究，加強對科技創(chuàng )新中倫理問(wèn)題的前瞻研究。推動(dòng)粵港澳地區關(guān)于科技倫理聯(lián)合治理研究的交流合作，積極參與國家科技倫理規則制定和重大議題研討，打造具有廣東特色的科技倫理理論研究團隊，深入探索與國際接軌的科技倫理治理要求，構建具有全球競爭力的開(kāi)放創(chuàng )新生態(tài)。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（十四）堅持科技倫理常態(tài)化培訓。
將科技倫理要求納入科技人員入職培訓、承擔科研任務(wù)、學(xué)術(shù)交流研討等活動(dòng)，引導科技人員遵守科技倫理要求，開(kāi)展負責任的科技創(chuàng )新研究。各行業(yè)主管部門(mén)和相關(guān)單位應對各科技倫理（審查）委員會(huì )成員開(kāi)展履職培訓，解讀科技倫理審查要求，確保相關(guān)人員及時(shí)、充分推進(jìn)工作，提升科技倫理審查質(zhì)量和效率。（省教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、農業(yè)農村廳、衛生健康委、地方金融監管局、科學(xué)院、農科院、科協(xié)、社科聯(lián)及相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)按職責分工負責，持續推進(jìn)）
（十五）開(kāi)展科技倫理治理試點(diǎn)示范。
以臨床研究規范管理試點(diǎn)工作為契機，發(fā)揮廣東省醫學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì )作用，依托廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心，設立廣東省醫學(xué)倫理質(zhì)量控制分中心，開(kāi)展醫學(xué)倫理治理試點(diǎn)示范，推進(jìn)倫理管理規范化、優(yōu)質(zhì)化，進(jìn)一步提升全省醫學(xué)研究領(lǐng)域的科技倫理治理水平，探索構建臨床研究中心及臨床試驗機構聯(lián)盟，在聯(lián)盟內逐步實(shí)現倫理審查結果互認，提高倫理審查質(zhì)量和效率，并將臨床研究管理試點(diǎn)取得的成果進(jìn)行推廣拓伸，通過(guò)以點(diǎn)帶面，提升其他領(lǐng)域科技倫理治理水平。（省衛生健康委、藥監局負責，2024年年底前完成）
六、保障措施
（十六）加強組織領(lǐng)導。
各地級以上市人民政府、各行業(yè)主管部門(mén)要高度重視科技倫理治理工作，根據職責權限和隸屬關(guān)系，明確職責分工，加強橫向縱向協(xié)同，細化目標責任，形成高效合力，扎實(shí)推進(jìn)實(shí)施，確保各項任務(wù)有效落實(shí)。
（十七）強化工作督導。
各地級以上市人民政府、各行業(yè)主管部門(mén)要把本方案確定的各項任務(wù)納入年度工作計劃，加強對本轄區、本系統內重要領(lǐng)域科技倫理情況的指導監督，形成常態(tài)化管理機制，并結合管理實(shí)際情況，開(kāi)展現場(chǎng)檢查，通過(guò)定期動(dòng)態(tài)監督，評價(jià)倫理審查的規范性、質(zhì)量和效率，對發(fā)現問(wèn)題督促整改，提高科技倫理治理水平。
（十八）加大推進(jìn)力度。
加強政府部門(mén)、科技活動(dòng)單位、科技人員等科技倫理治理各類(lèi)責任主體的相互配合和協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強化政策解讀和宣傳引導，讓廣大科技活動(dòng)單位、科技人員嚴格執行國家制定的科技倫理統一規范及標準，科學(xué)規范開(kāi)展科技倫理治理工作，將科技倫理納入常態(tài)化管理。
部門(mén)解讀
視頻解讀
新聞發(fā)布會(huì )
訪(fǎng)談解讀
其他
