關(guān)于印發(fā)《澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法》的通知
各相關(guān)企業(yè)、人員：
《澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法》已經(jīng)橫琴粵澳深度合作區(qū)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到問(wèn)題，請(qǐng)徑向橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局反映。
特此通知。
橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局
2023年7月10日
澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度
合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案辦法
第一條
辦法目的
為推進(jìn)橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡(jiǎn)稱合作區(qū)）建設(shè)，促進(jìn)澳門特別行政區(qū)（以下簡(jiǎn)稱澳門）藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)便捷有序提供服務(wù)，依據(jù)《澳門特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案管理規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合合作區(qū)實(shí)際，制定本辦法。
第二條
備案程序
澳門藥學(xué)技術(shù)人員申請(qǐng)?jiān)诤献鲄^(qū)執(zhí)業(yè)備案前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)及考核，培訓(xùn)及考核均通過(guò)橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品安全社會(huì)共治系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)）完成。
第三條
崗前培訓(xùn)
崗前培訓(xùn)內(nèi)容主要包括政策與法規(guī)、藥品質(zhì)量安全管理、處方管理及審核、藥品不良反應(yīng)上報(bào)等，崗前培訓(xùn)不少于十二學(xué)分,完成培訓(xùn)即可參加考核。
第四條
崗前考核
考核成績(jī)通過(guò)系統(tǒng)發(fā)布，八十分及以上視為合格（滿分一百分）。考核合格的，系統(tǒng)自動(dòng)生成崗前培訓(xùn)考核合格證明，合格證明有效期為六個(gè)月。超期未申請(qǐng)執(zhí)業(yè)備案的，可重新參加培訓(xùn)考核。
培訓(xùn)后首次考核不合格的，有三次補(bǔ)考機(jī)會(huì)；三次補(bǔ)考仍不合格的，須重新參加不少于十二學(xué)分的培訓(xùn)后方可再次參加考核。
第五條
備案材料
崗前培訓(xùn)合格的澳門藥學(xué)技術(shù)人員可以通過(guò)系統(tǒng)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)備案。
澳門藥學(xué)技術(shù)人員首次申請(qǐng)?jiān)诤献鲄^(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)系統(tǒng)提交以下材料：
（一）澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案申請(qǐng)表；
（二）有效澳門居民身份證明材料；
（三）有效澳門藥劑師、中藥師、中醫(yī)生或者藥房技術(shù)助理資格認(rèn)可證書；
（四）與在合作區(qū)藥品零售單位訂立的《勞動(dòng)合同》復(fù)印件；申請(qǐng)備案人為擬開(kāi)辦藥品零售單位法人（或者個(gè)體工商戶負(fù)責(zé)人）的，提供擬開(kāi)辦藥品零售單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（五）無(wú)刑事處罰記錄或者自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)備案之日已超過(guò)三年的證明；
（六）執(zhí)業(yè)承諾書；
（七）近六個(gè)月內(nèi)的有效健康證明（由澳門特區(qū)政府批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明或者由內(nèi)地二級(jí)甲等及以上醫(yī)院出具的健康證明，需于申請(qǐng)?zhí)峤蝗涨傲鶄€(gè)月內(nèi)以中文開(kāi)具，明確載明或者所載內(nèi)容足以證明“未患有甲類、乙類傳染性疾病及發(fā)病期的精神疾病”條件）；
（八）近期兩寸免冠正面彩照（jpg格式）。
第六條
辦理時(shí)限
合作區(qū)商事服務(wù)局應(yīng)當(dāng)在收到全部申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成執(zhí)業(yè)備案形式審查。形式審查通過(guò)后，申請(qǐng)人可以通過(guò)系統(tǒng)自行打印執(zhí)業(yè)備案證明（以下簡(jiǎn)稱備案證明）。
第七條
備案續(xù)期
備案人申請(qǐng)備案續(xù)期的，應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)備案有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)或者屆滿后三十日內(nèi)通過(guò)系統(tǒng)申請(qǐng)。續(xù)期條件、材料、程序參照首次執(zhí)業(yè)備案，其中執(zhí)業(yè)期間均能按要求參加繼續(xù)教育培訓(xùn)的，無(wú)須再次參加崗前培訓(xùn)考核。
第八條
備案變更
備案人申請(qǐng)變更資格認(rèn)可證類別、執(zhí)業(yè)類別或者執(zhí)業(yè)單位的，變更后的有效期與原備案有效期一致。
申請(qǐng)續(xù)期、變更、注銷備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交的資料見(jiàn)附件。
第九條
備案證明
備案證明是已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)藥品零售單位提供藥學(xué)服務(wù)的證明文件，執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛備案證明。
第十條
繼續(xù)教育
備案人每年應(yīng)當(dāng)參加不少于三十六學(xué)分的繼續(xù)教育培訓(xùn)，其中參加由合作區(qū)商事服務(wù)局組織實(shí)施的網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程繼續(xù)教育或者面授培訓(xùn)班學(xué)分不少于十八學(xué)分。
備案人崗前培訓(xùn)學(xué)分及在澳門參加持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動(dòng)取得的學(xué)分，記入當(dāng)年的繼續(xù)教育學(xué)分。
第十一條
網(wǎng)絡(luò)銷售
已備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)開(kāi)展網(wǎng)上銷售及處方審核的，應(yīng)當(dāng)遵守內(nèi)地相關(guān)規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售配送區(qū)域限于合作區(qū)。
第十二條
備案注銷
合作區(qū)商事服務(wù)局定期復(fù)核澳門藥學(xué)技術(shù)人員資格認(rèn)可證書有效情況，發(fā)現(xiàn)資格認(rèn)可證書被注銷、撤銷、吊銷的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷其合作區(qū)澳門藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)備案。
第十三條
注銷、撤銷后管理
被依法注銷、撤銷備案的澳門藥學(xué)技術(shù)人員，備案人或者聘用備案人的藥品零售單位應(yīng)當(dāng)自注銷、撤銷備案之日起十日內(nèi)交回原備案證明。
第十四條
備案費(fèi)用
澳門藥學(xué)技術(shù)人員參加本辦法規(guī)定的培訓(xùn)、備案等費(fèi)用由合作區(qū)商事服務(wù)局負(fù)責(zé)，不得向備案申請(qǐng)人收取。
第十五條
實(shí)施主體
本辦法由合作區(qū)商事服務(wù)局負(fù)責(zé)解釋并組織實(shí)施。
第十六條
施行日期和有效期
本辦法自2023年8月1日起施行，有效期三年。
附件1：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案申請(qǐng)表
附件2：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)續(xù)期備案申請(qǐng)表
附件3：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)變更申請(qǐng)表
附件4：澳門藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)注銷申請(qǐng)表